崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)驗(yàn)證部門所有已生成文件的整理、審核與匯編。
2、負(fù)責(zé)歷史環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與分析。
3、負(fù)責(zé)相關(guān)驗(yàn)證活動(dòng):空調(diào)系統(tǒng)的相關(guān)驗(yàn)證、設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)(首次與再驗(yàn)證維護(hù)),以及協(xié)助計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證的組織實(shí)施。
4、確保按照相關(guān)法規(guī)的要求實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)。
任職要求:
1、學(xué)士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物化學(xué)、制藥工程、化學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī),具有驗(yàn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉驗(yàn)證管理流程,有工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具有文件管理、環(huán)境監(jiān)測(cè)取樣和管理、可進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析者優(yōu)先。
4、能夠熟練使用Word、?Excel、PowerPoint等辦公軟件;熟練的英語(yǔ)閱讀和寫作能力。
5、3年制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上跨國(guó)公司工作經(jīng)驗(yàn)。
6、具有較強(qiáng)的溝通能力,做事細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn)。