工作職責(zé)
1.負責(zé)物料的領(lǐng)取和退回。?
2.負責(zé)容器具、管路的清洗和滅菌。?
3.負責(zé)細胞的復(fù)蘇及搖瓶的擴增。?
4.負責(zé)生物反應(yīng)器的SIP和CIP。?
5.負責(zé)細胞反應(yīng)器擴增和培養(yǎng)過程參數(shù)的監(jiān)控。
6.負責(zé)細胞培養(yǎng)過程中的過程檢測。?
7.與驗證部門一起完成設(shè)備的驗證、清潔驗證。?
8.與計量部門完成儀器儀表的計量和校驗工作。?
9.負責(zé)重要工藝設(shè)備的預(yù)防維護。?
10.負責(zé)對已產(chǎn)生的批記錄和生產(chǎn)相關(guān)記錄的正確性記錄及審核?
11.負責(zé)細胞庫的日常管理工作。?
12.負責(zé)撰寫和升級批記錄和SOP。?
13.負責(zé)細胞培養(yǎng)用溶液的配制。?
14.?負責(zé)在生產(chǎn)過程中對溶液、培養(yǎng)基、細胞培養(yǎng)液和收獲液的取樣、送樣。?
15.完成公司組織的內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn)。?
16.按照本公司質(zhì)量體系要求獲取細胞培養(yǎng)崗位所需的資質(zhì)確認。?
任職資格：
1.?學(xué)歷：生物,?化學(xué)/生物工程/生物技術(shù),?藥學(xué),?微生物相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2.?工作經(jīng)驗：2年以上制藥或生物制品細胞相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.?核心素質(zhì)：工作細致，認真負責(zé)，較高的責(zé)任心，有很好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力，較強的執(zhí)行力，能夠使用常用辦公軟件進行基本操作，熟悉GMP規(guī)范要求；
4.?優(yōu)先考慮：有外企工作經(jīng)驗，或者具有良好英語讀寫能力，或者熟悉生物藥品生產(chǎn)GMP要求的優(yōu)先考慮。