1、對(duì)所負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面質(zhì)控與管理,確保項(xiàng)目按既定預(yù)算&進(jìn)度計(jì)劃實(shí)施;
2、定期對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行核查,出具核查報(bào)告;審閱核查報(bào)告回復(fù),持續(xù)追蹤直至問(wèn)題全部解決;
3、負(fù)責(zé)公司SOP制訂及優(yōu)化更新,定期審閱SOP是否符合現(xiàn)行法律法規(guī)及技術(shù)要求,對(duì)項(xiàng)目人員進(jìn)行SOP培訓(xùn);
4、審核研究文件,確保文件的完整性、準(zhǔn)確性和合規(guī)性。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、3年以上CRA工作經(jīng)歷,有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、CET-6,讀寫(xiě)流利;
4、較強(qiáng)的溝通能力和親和力;
5、能接受出差,有稽查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。