1、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方面科技文獻(xiàn)檢索和藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)合理規(guī)避，減少研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，適時(shí)申報(bào)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＠?br />2、負(fù)責(zé)組織本組人員完成新產(chǎn)品研發(fā)任務(wù)，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，起草并審核新產(chǎn)品質(zhì)量研究方面的申報(bào)資料，做好本組技術(shù)資料的保密工作；
3、負(fù)責(zé)組織在研產(chǎn)品檢驗(yàn)并出具報(bào)告書(shū)，進(jìn)行樣品穩(wěn)定性考察；協(xié)助質(zhì)量管理部檢驗(yàn)樣品，做好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)審核檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；
4、制定分析所需的儀器、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、防護(hù)用品等物質(zhì)的采購(gòu)計(jì)劃；
5、組織本組人員學(xué)習(xí)和貫徹落實(shí)GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求；
6、負(fù)責(zé)新開(kāi)發(fā)品種檢驗(yàn)過(guò)程中的分析技術(shù)，管理各種實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄，檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、物料管理記錄、儀器使用記錄等，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)；
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)相關(guān)質(zhì)量研究，實(shí)施產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，提供所需的資料研究資料和記錄；
8、積極參與公司組織的相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，不斷提高專業(yè)知識(shí)和技術(shù)水平并嚴(yán)格遵守公司的規(guī)章制度，對(duì)申報(bào)藥品的相關(guān)資料嚴(yán)格保密。
任職要求：
1、藥學(xué)、藥物分析專業(yè)碩士學(xué)歷，有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可放寬至本科；
2、有良好的文獻(xiàn)檢索、評(píng)價(jià)能力；
3、熟藥品開(kāi)發(fā)流程及注冊(cè)管理法規(guī)；
4、工作踏實(shí)、細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，有一定的溝通和管理能力。
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