1、參與新產(chǎn)品的立項(xiàng)篩選,查閱相關(guān)資料,協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)具體的研究方案并實(shí)施;
2、參與設(shè)計(jì)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施;學(xué)習(xí)和實(shí)施GMP、藥品注冊(cè)法規(guī)和相關(guān)技術(shù)要求;
3、完成產(chǎn)品研發(fā)所需的質(zhì)量研究工作,按照規(guī)定的要求及時(shí)、準(zhǔn)確地填寫各種實(shí)驗(yàn)原始記錄,保證記錄詳細(xì)、完整,做好實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔維護(hù);
4、參與撰寫新產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)資料,協(xié)助完成藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,作好技術(shù)保密工作;
5、按時(shí)完成上級(jí)布置的其它任務(wù)。
任職要求:
1、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,基礎(chǔ)扎實(shí),動(dòng)手能力強(qiáng),有1-2年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2、具有藥物質(zhì)量研究,分析方法驗(yàn)證,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂,穩(wěn)定性研究等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、能獨(dú)立操作使用智能藥物溶出儀,HPLC、GC、IC、IR、UV等實(shí)驗(yàn)室相關(guān)設(shè)備;
4、勤奮、耐心、細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的溝通協(xié)作能力。