體外診斷試劑注冊專員

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薪資面議

工作性質：	全職	更新日期：	03-11
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	2年以上
工作地區(qū)：	蘇州-工業(yè)園區(qū)	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-08-27	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	2人
其他福利：	五險一金員工旅游交通補貼餐飲補貼專業(yè)培訓定期體檢

職位描述（Job Description）

職位描述：1、按照法律法規(guī)的規(guī)定和報批部門的要求匯總、編寫和整理產(chǎn)品報批資料，指導企業(yè)研發(fā)人員提供報批基礎資料；2、負責產(chǎn)品注冊資料的遞交申報、跟進及協(xié)調等相關工作，并促進所申報品種的審評進程，就注冊過程中出現(xiàn)的問題與相關機構進行溝通；3、負責與注冊檢測等部門溝通，與有關的各項事宜，跟蹤、推進項目進度；?4、負責報批產(chǎn)品資料及文獻的檢索翻譯工作；5、統(tǒng)計整理負責產(chǎn)品的注冊文件和相關技術文件，及時歸檔；6、完成上級主管交辦的其它工作。職位要求：1、?生物學、藥學、醫(yī)學檢驗、化工等相關專業(yè)，本科或以上學歷；2、?具有良好的中文文字表達能力及扎實的文書撰寫功底；3、?工作認真嚴謹，責任心強，解決問題積極主動，能適應出差，具備較強的自我學習能力并可承受一定的工作壓力；4、?了解IVD行業(yè)注冊申報相關法規(guī)，熟悉申報流程，報批注冊文件內(nèi)容及編制要求為佳；5、?有申請過項目課題，或具備藥品或體外診斷試劑注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

公司介紹（Company Introduction）

上海睿昂生物技術有限公司，下屬上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司和武漢百泰基因工程有限公司，是由留美博士團隊在2010年創(chuàng)辦的的一家致力于腫瘤個體化分子診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，及檢測服務的高科技公司。公司以發(fā)展腫瘤分子診療事業(yè)為己任，研發(fā)和規(guī)?；a(chǎn)具有國際先進水平的個體化用藥基因相關檢測試劑盒，為臨床醫(yī)生對患者的診療提供一體化解決方案，使患者及時得到個體化診斷及合理化治療。目前公司在上海和蘇州分別擁有通過CFDA認證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和體系，四個三類產(chǎn)品已獲得CFDA認證，其中白血病相關融合基因檢測試劑盒和UGT1A1基因型檢測試劑盒國內(nèi)獨家，另有多個獨家三類產(chǎn)品已遞交國家CFDA受理。公司擁有五家合作實驗平臺，三個學科疾病分子生物學研究中心，及覆蓋全國的銷售網(wǎng)路，年銷售額過億，在中國白血病分子診斷領域處于龍頭地位，在腫瘤分子診斷領域處于國內(nèi)領先地位，已啟動創(chuàng)業(yè)板IPO申報準備。現(xiàn)根據(jù)企業(yè)擴張需求，誠聘有志于推動我國個體化醫(yī)療事業(yè)的有識之士加入我們的團隊，一同為拯救患者的生命努力。

聯(lián)系方式（Contact）

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