崗位職責(zé):1.?在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下開展工作，協(xié)助制訂質(zhì)量研究試驗(yàn)方案。?2.?協(xié)助建立藥品分析檢驗(yàn)方法，能獨(dú)立進(jìn)行方法學(xué)研究及驗(yàn)證，協(xié)助起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；?3.?負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料。對(duì)原始記錄與資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負(fù)責(zé)；?4.?配合制劑研究員的研究工作，及時(shí)檢測(cè)工藝研究樣品，為制劑研究員提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)；?5.?協(xié)助注冊(cè)經(jīng)理完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作、解答審評(píng)專家提出的有關(guān)質(zhì)量研究問題。任職資格:1.?藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，從事質(zhì)量研究2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有先進(jìn)制劑制劑質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。?2.?有扎實(shí)的藥物分析基礎(chǔ)，動(dòng)手能力強(qiáng)，能夠熟練操作HPLC、GC、IR等常規(guī)分析儀器?3.?有文獻(xiàn)檢索和調(diào)研能力，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人指導(dǎo)下能建立藥品分析檢驗(yàn)方法?4.?工作認(rèn)真、仔細(xì)，能吃苦，有團(tuán)隊(duì)精神，有一定業(yè)務(wù)鉆研能力。?5.?為人踏實(shí)、組織紀(jì)律性強(qiáng)、有上進(jìn)心、善于學(xué)習(xí)。
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