崗位職責:1、參與新產(chǎn)品調(diào)研及項目篩選,協(xié)助部門經(jīng)理制訂產(chǎn)品研發(fā)計劃。2、根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃,承擔各項目小組成員的分工任務(wù),負責新藥處方工藝路線設(shè)計及優(yōu)化,研制、開發(fā)新產(chǎn)品。3、負責新藥開發(fā)過程的質(zhì)量研究,原材料的準備,檢測新產(chǎn)品質(zhì)量,完成產(chǎn)品穩(wěn)定性研究工作。4、完成研發(fā)實驗,記錄、分析、處理實驗結(jié)果,原始記錄整理歸檔。5、參與產(chǎn)品小試、中試及新產(chǎn)品投產(chǎn)試制工作。6、與產(chǎn)品研制相關(guān)部門,包括生產(chǎn)技術(shù)部、供應(yīng)部、生產(chǎn)車間、質(zhì)監(jiān)科、化驗室、倉庫等,進行溝通和交流。7、按藥品注冊法規(guī)和藥品研究相關(guān)指導原則等技術(shù)要求整理新產(chǎn)品的報批研究資料,準備注冊申報。8、新藥及信息管理,與新產(chǎn)品研制相關(guān)的信息檢索、分析、整理,提出方案及意見。9、負責完成藥品補充申請、藥品再注冊工作;10、負責完成已上市產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝優(yōu)化,質(zhì)量標準研究、產(chǎn)品工藝研究驗證等。任職要求:1、藥物制劑、藥物化學、藥物分析、藥學等相關(guān)專業(yè),本科、碩士學歷;2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;熟悉申報資料要求和技術(shù)指導原則等藥品研究相關(guān)法規(guī),有項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;3、能熟練使用并維護相關(guān)儀器,熟悉化學檢驗的基本操作技能;4、良好的信息收集能力及研發(fā)能力,能獨立完成制劑工藝的研究或質(zhì)量標準制定等質(zhì)量研究工作,動手能力強;5、良好的團隊合作精神,能吃苦,善于學習和總結(jié);6、積極主動,誠實正直;具有高度的責任感,能在壓力下工作。一經(jīng)錄用,待遇優(yōu)厚,擁有廣闊的發(fā)展空間,福利種類豐厚:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補貼、工作餐、上下班交通車、生日福利、定期體檢、節(jié)日福利等等。歡迎加入海南海藥!