崗位職責(zé):
1、審核質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備管理文件、設(shè)備和車間的SOP、供應(yīng)商年度回顧、穩(wěn)定性考察方案和報(bào)告、產(chǎn)品年度回顧報(bào)告、持續(xù)性工藝驗(yàn)證報(bào)變更、偏差、驗(yàn)證方案和報(bào)告
2、審核各項(xiàng)年度工作計(jì)劃,協(xié)調(diào)組織文件組、現(xiàn)場(chǎng)組、驗(yàn)證組的各項(xiàng)工作,審核各組的月度計(jì)劃和總結(jié)
3、參與自檢,配合內(nèi)部外部的審計(jì),供應(yīng)商審計(jì)
4、組織對(duì)QA依據(jù)年度計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn),
5、車間異常情況的及時(shí)處理和解決
6、監(jiān)督質(zhì)量保證室預(yù)算的執(zhí)行
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)本科畢業(yè),
2、具備藥學(xué)相關(guān)知識(shí),
3、五年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。