工作職責:
1、協(xié)助組長(能夠獨立)進行藥物質(zhì)量研究工作;
2、協(xié)助組長進行新藥物的質(zhì)量方法的建立和驗證及相關(guān)方案制定;
3、協(xié)助檢索中、英文文獻,跟蹤國內(nèi)外最新研究進展;
4、協(xié)助撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄;
5、協(xié)助并參與新藥臨床前研究(原料、制劑、分析方法的建立、驗證、樣品的穩(wěn)定性???實驗設(shè)計與實施等);
6、負責分析檢測儀器的日常維護和養(yǎng)護;
7、協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
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任職資格:
1、碩士以上學歷,藥學分析或者藥學相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、熟練使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器,熟練掌握分析儀器的日常維護;
4、熟悉藥品檢驗方法學開發(fā)、方法學考察、穩(wěn)定性研究等相關(guān)質(zhì)量分析工作;
5、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導原則的技術(shù)要求;
6、熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊的申報資料以及原始記錄;
7、熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫,文獻資料檢索能力較強;
8、誠實、正直、責任心強具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。