QC微生物實驗室原輔料，成品微生物方法驗證方案，報告起草及驗證等。
1、負責(zé)微生物和無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查、不溶性微粒檢查，對檢驗記錄和檢驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性負責(zé)；
2、負責(zé)檢驗過程中使用的儀器設(shè)備的清潔、消毒滅菌和日常維護；
3、負責(zé)化驗室潔凈區(qū)、培養(yǎng)間、準(zhǔn)備室、滅菌室及洗滌室的清潔衛(wèi)生和日常管理；
4、負責(zé)菌種的傳代、滅活、保存和培養(yǎng)基的管理和使用；
5、按規(guī)定對化驗室潔凈室（區(qū)）進行環(huán)境監(jiān)測；
6、配合QA進行車間和倉庫潔凈室（區(qū)）的環(huán)境監(jiān)測；
7、參與公司驗證和檢驗方法研究工作；
8、負責(zé)起草、修訂相關(guān)檢驗操作規(guī)程和檢驗儀器操作規(guī)程；
9、負責(zé)定期向上級匯報負責(zé)工作的進展情況；
10、負責(zé)完成上級交辦的其他事項。
任職要求：
1、?？?年以上醫(yī)藥企業(yè)QC微生物相關(guān)工作經(jīng)驗，能熟練進行產(chǎn)品無菌、微限、細菌內(nèi)毒素檢查，能夠獨立完成培養(yǎng)基適用性檢查、菌株傳代或者菌株鑒定，能夠獨立完成QC潔凈區(qū)環(huán)境日常監(jiān)測。
2、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)，大?；虼髮Ｒ陨蠈W(xué)歷。
3、熟悉藥品GMP知識、中國藥典、藥品微生物檢驗知識，能熟練使用本崗位的檢驗儀器和設(shè)備，操作規(guī)范，有能力對藥品質(zhì)量檢驗中的實際問題作出正確的分析和判斷，具良好的溝通能力、動手能力、學(xué)習(xí)能力。
