1、負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室的全面管理，確保人員實(shí)驗(yàn)室管理符合GMP（Goods?Manufacturing?Practice）規(guī)范和要求。
2、與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)建立和保持良好的聯(lián)系，保證有暢通的渠道獲取檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、藥典更新等信息，對應(yīng)SFDA?GMP檢查；
3、協(xié)調(diào)QC部與公司內(nèi)部各部門的關(guān)系，監(jiān)督協(xié)調(diào)向生產(chǎn)業(yè)務(wù)部獲取月度物料采購計(jì)劃及成品庫存情況，及時(shí)安排檢驗(yàn)計(jì)劃，確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)任務(wù)；
4、負(fù)責(zé)日常原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水、留樣等檢驗(yàn)及時(shí)準(zhǔn)確完成，保證生產(chǎn)順利進(jìn)行和成品的及時(shí)出庫。
5、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程，并履行對其進(jìn)行管理；
6、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好留樣觀察工作，定期做好穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為確定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)；
7、負(fù)責(zé)審核質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、驗(yàn)證方案和SOP等，負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核；
8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織OOS/OOT及偏差調(diào)查確認(rèn)評估結(jié)果，防止再發(fā)生及對策學(xué)習(xí)；
9、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督實(shí)施檢驗(yàn)儀器、方法發(fā)生的變更；
10、負(fù)責(zé)監(jiān)督一致性評價(jià)及新藥工作的順利進(jìn)行，確保按計(jì)劃完成；
11、制定年度設(shè)備投資、費(fèi)用預(yù)算、采購計(jì)劃、人員計(jì)劃和月度滾動(dòng)預(yù)算，追蹤計(jì)劃執(zhí)行；完成半月報(bào)交部長審核，與成本中心協(xié)調(diào)，按需及時(shí)調(diào)整計(jì)劃，確保工作進(jìn)程的順利開展。
12、負(fù)責(zé)QC部整體團(tuán)隊(duì)建設(shè)，組織QC人員培訓(xùn)及考核，對QC人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，確保人員按SOP進(jìn)行各項(xiàng)操作；
13、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的安全及衛(wèi)生管理，負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的EHS管理、5S管理工作落實(shí)；
14、負(fù)責(zé)QC部精益改善項(xiàng)目的有效實(shí)施，提升檢驗(yàn)工作效率。
15、其它相關(guān)工作。
任職資格：
1、全日制統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2、5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量部管理工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過新版GMP認(rèn)證
3、熟悉GMP管理規(guī)范及行業(yè)政策法律，尤其對QC化驗(yàn)室的全面管理具有豐富經(jīng)驗(yàn)
4、具備一定溝通技巧以及資源協(xié)調(diào)能力，管理能力，善于人員管理及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，體系搭建等
5、能適應(yīng)外資企業(yè)工作強(qiáng)度及壓力
應(yīng)聘郵箱：0lihongjing0@163.com???chy901211@163.com???lyx9373@163.com
公司地址：本溪經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)平臺二街39號（沈本大街本溪市政府前行500米左轉(zhuǎn)即是）
交通方式：奧體中心地鐵口乘坐沈本大巴至本溪化校下車前行300米左轉(zhuǎn)即是；也可乘坐火車至石橋子站下車，打車起步價(jià)可到；或乘沈丹高鐵至沈本新城站下車，打車起步價(jià)可到。