一、崗位職責(zé)：
??????1.負(fù)責(zé)起草設(shè)備設(shè)施指導(dǎo)原則，公司設(shè)備驗證文件，并整理驗證報告；
2.負(fù)責(zé)培訓(xùn)參與驗證人進(jìn)行設(shè)備的操作并組織驗證實施，協(xié)調(diào)、跟蹤驗證執(zhí)行情況；
3.審核由供應(yīng)商或其他部門提供的各類驗證文件；
4.根據(jù)質(zhì)量部門的批準(zhǔn)的回顧性驗證項目，通過歷史數(shù)據(jù)回顧的方式進(jìn)行回顧性驗證；
5.審核供應(yīng)商編制設(shè)備的FAT、SAT文件，并參與FAT、SAT驗證實施過程，確保驗證方案合理性及法規(guī)符合
6.能夠維護(hù)維修設(shè)備
二、任職資格：
???????1、性別：男女不限
2、藥學(xué)及機(jī)電一體化、機(jī)械設(shè)備等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷??
3、懂GMP??法規(guī)、經(jīng)歷過GMP認(rèn)證及相關(guān)知識的培訓(xùn)
4、具備一定的分析問題、解決問題能力
5、3年以上同崗位工作經(jīng)驗
6、具有清潔驗證、設(shè)備驗證、工藝驗證等相關(guān)經(jīng)驗。
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7、工作能力強(qiáng)，動手能力強(qiáng)，責(zé)任心強(qiáng)，能吃苦耐勞
