崗位職責(zé):??
1、具體負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的計(jì)劃、開(kāi)展和管理、協(xié)調(diào)等;??
2、負(fù)責(zé)研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判,召開(kāi)臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議,準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品、資料及隨機(jī)物品;掌握各中心臨床進(jìn)度,督促臨床方案實(shí)施,及時(shí)妥當(dāng)處理AE和SAE,解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題;執(zhí)行公司的SOP,保證項(xiàng)目質(zhì)量;??
3、加強(qiáng)數(shù)據(jù)的管理,及時(shí)收集數(shù)據(jù),保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及完整性;??
4、制定合理可行的工作計(jì)劃,遇到超出預(yù)期的困難合理的尋找資源,予以解決;??
5、為公司計(jì)劃中的項(xiàng)目,推薦合格的臨床試驗(yàn)基地和研究者;??
6、負(fù)責(zé)與客戶(hù)的良好溝通。??
任職要求:??
1、具有臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)藥技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷;??
2、要求1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),掌握基礎(chǔ)的臨床監(jiān)查知識(shí),熟悉GCP、SOP及相關(guān)藥物臨床研究的法律法規(guī);??
3、熟練使用計(jì)算機(jī)進(jìn)行操作,具有良好的組織和溝通能力,?能建立有效的人際溝通;??
4、有外企CRO或外企制藥公司工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,英語(yǔ)良好者優(yōu)先;??
5、HOME?BASE,常駐長(zhǎng)春,具有良好的時(shí)間管理能力;??
6、有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。??
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