工作職責:??1.按照公司操作規(guī)程,對所承擔的臨床試驗項目進行管理,保證試驗符合臨床方案和相關(guān)法律法規(guī)的要求,確保試驗的質(zhì)量;?
?2.負責通過項目管理,使臨床試驗進程符合項目管理計劃;
?3.負責對項目支出進行管理和控制,使其符合預算的要求;
?4.負責對項目相關(guān)文件、物資、藥品等資源進行調(diào)配,使其滿足項目正常進行的需求;?
?5.負責在項目推進過程中,保持項目團隊成員充分溝通,并按需及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào);?
?6.負責與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作關(guān)系;?
?7.負責對項目團隊下級崗位人員進行管理、培訓,對下級的工作進行指導、追蹤檢查和考核;?8.協(xié)助公司商務部拓展臨床研究項目,參與相關(guān)合同的討論和制定,并協(xié)助制定試驗預算;?
?9.根據(jù)高級項目經(jīng)理的要求,負責為公司提供臨床試驗相關(guān)領(lǐng)域的培訓;?
?10.負責及時處理項目實施過程中出現(xiàn)的問題和應急突發(fā)事件;?
?11.完成上級交辦的其他工作。?
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?任職資格:?
?1.臨床、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
??2.三年及以上從事藥物臨床研究工作經(jīng)歷,一年以上項目經(jīng)理工作經(jīng)歷,至少一項完整的注冊臨床試驗的項目管理經(jīng)驗。具備項目管理技能和經(jīng)驗,優(yōu)秀的問題解決能力及團隊協(xié)作精神。全面掌握藥物臨床研究各階段的工作,全面掌握臨床試驗管理規(guī)范和藥品管理的相關(guān)法律法規(guī);?
?3.責任心強,公平正直,細致,較強的管理意識,具有工作熱情,較強的溝通能力,良好的工作計劃、協(xié)調(diào)和實施能力,具備良好的執(zhí)行力,具有一定的醫(yī)藥相關(guān)知識儲備;?
?4.熟練操作電腦,使用office軟件,具有一定的英語聽說讀寫能力;
??5、具備疫苗臨床試驗管理經(jīng)驗、生物制劑臨床試驗管理經(jīng)驗。