崗位職責?
一）項目管理：對項目有關信息的收集，整個項目的管理，包括進程的制定和控制，跟蹤/協調/控制項目組其他成員的工作進理，包括項目技術難點/特點的分析，對本公司及外協廠家的整體工程能力，技術能力的評估，費用等要點編寫《項目技術分析評估報告》。
二）產品研發(fā)：
1、主持產品（項目）立項、分析評估報告、設計、試樣、批量生產的全過程管理、跟蹤和控制；編寫《項目進展表》及《項目行動計劃報告》。?
2、負責產品結構設計及開發(fā)：開展產品設計和開發(fā)、控制開發(fā)過程，促進新產品開發(fā)產品化，組織設計評審；?
3、負責編寫和修訂技術標準：?根據國家標準、行業(yè)標準及企業(yè)標準，制定和編寫相關技術標準并輸出相關文件。包括新產品的原材料、產品尺寸規(guī)格等的質量標準和檢驗方式，物料供應要求等。
4、負責設計風險控制：負責產品設計的風險管理及評估。?
5、協助工藝技術的引進和驗證：協助工藝工程師將新工藝、新技術的引進和驗證。?
6、協助質量及注冊等工作：協調部門內部及部門之間就產品開發(fā)和完善中需要解決的技術、質量問題，保證項目按計劃完成.?
7、協助產品監(jiān)管的政府部門（如NMPA、FDA等)的產品上市許可工作，完成相關技術文檔的編制。?
任職要求：
1、25歲至45歲，本科或以上學歷，機械、材料、模具等工科背景；
2、3年以上微創(chuàng)消化醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗；
3、獨立負責過完整的產品項目研發(fā)和系統(tǒng)方案設計的經歷，醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)崗位從業(yè)背景優(yōu)先；
4、熟練掌握UG及CAD等制圖軟件和office等辦公軟件，組織與溝通能力強，有良好的抗壓能力。
5、熟悉ISO13485標準及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范和醫(yī)療器械研發(fā)流程
