職位描述:
1.領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展藥物研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作;
2.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案,并組織實(shí)施;
3.?熟練運(yùn)用分析儀器(HPLC,?GC,LC-MS等),建立分析方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證,負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)和相關(guān)問(wèn)題;
3.負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目的申報(bào)資料的撰寫,負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)核和原始記錄的檢查;
4.負(fù)責(zé)藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng)。
職位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué),藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有3年及以上的藥物分析的工作經(jīng)驗(yàn)以及相關(guān)的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉藥物質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,熟悉常用分析儀器的使用,維護(hù)和保養(yǎng);
3.熟悉藥物質(zhì)量研究的技術(shù)要求和流程,具有較為豐富的藥物質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn),熟悉CTD資料要求和相關(guān)藥政法規(guī);
4.具有良好的溝通能力,較強(qiáng)的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。