一、職位描述
1、產(chǎn)線質(zhì)量異常、偏差、客戶投訴的調(diào)查分析和處理；
2、質(zhì)量體系的優(yōu)化，GMP法規(guī)培訓(xùn)
3、客戶審計(jì)、外部審計(jì)和自檢（內(nèi)審）
4、開展質(zhì)量改善項(xiàng)目
5、參與和指導(dǎo)設(shè)備、工藝驗(yàn)證工作
?二、任職要求
?1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥或生物技術(shù)類專業(yè)
2、有藥廠2年以上質(zhì)量、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥、生物制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求
3、熟悉制藥GMP法規(guī)和質(zhì)量體系要求，有體系改善工作經(jīng)驗(yàn)和客戶審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
4、有質(zhì)量異常、偏差、客戶投訴處理經(jīng)驗(yàn)
5、有問題分析，跨部門溝通推進(jìn)質(zhì)量\工藝改善的經(jīng)驗(yàn)
6、英語讀寫能力良好，有英語口語能力優(yōu)先
7、有質(zhì)量體系內(nèi)審員證書優(yōu)先