崗位職責(zé)：
1、參與臨床試驗(yàn)相關(guān)事項(xiàng)洽談、相關(guān)資料的準(zhǔn)備、實(shí)施與存檔管理工作；
2、制定臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理計(jì)劃，起草臨床試驗(yàn)方案；
3、根據(jù)產(chǎn)品及法規(guī)制定臨床評(píng)價(jià)方案，編寫(xiě)臨床報(bào)告和總結(jié)；
4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施與過(guò)程監(jiān)察，確保數(shù)據(jù)完整性和真實(shí)有效性；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)倫理審查工作，使倫理資料符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)等相關(guān)單位的要求；
6、負(fù)責(zé)及時(shí)解決實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、有2年及以上醫(yī)療器械，尤其是體外診斷試劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，參與或獨(dú)立完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；
3、熟悉體外診斷試劑臨床項(xiàng)目工作流程及相關(guān)國(guó)家法規(guī)；
5、具備良好的溝通能力，統(tǒng)籌能力及團(tuán)隊(duì)合作能力。