崗位職責(zé)：
1、主持生產(chǎn)管理工作，負(fù)責(zé)生產(chǎn)的人員、文件、物料、廠房設(shè)備設(shè)施以及實(shí)施過(guò)程的全方位管理，確保生產(chǎn)系統(tǒng)的有效運(yùn)作，保質(zhì)保量完成年度生產(chǎn)目標(biāo)；
2、建立完善各類生產(chǎn)需要的政策制度，cGMP標(biāo)準(zhǔn)文檔系統(tǒng)包括日常操作流程以及生產(chǎn)批記錄。
3、依據(jù)公司年度目標(biāo)，組織編制年度工作計(jì)劃和生產(chǎn)目標(biāo)，以及年度生產(chǎn)預(yù)算，并監(jiān)督執(zhí)行；
4、負(fù)責(zé)組建、培養(yǎng)和激勵(lì)生產(chǎn)系統(tǒng)的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，做好部門(mén)績(jī)效考核，不斷提升團(tuán)隊(duì)效能；
5、嚴(yán)格按照美國(guó)、歐盟、中國(guó)GMP法規(guī)對(duì)生產(chǎn)體系和生產(chǎn)活動(dòng)等進(jìn)行管理，組織領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)員工嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)工作標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)成本、質(zhì)量、過(guò)程、產(chǎn)能的評(píng)估和控制；準(zhǔn)備和控制部門(mén)預(yù)算；
7、定期組織召開(kāi)生產(chǎn)例會(huì)，協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)出現(xiàn)的各種技術(shù)及工藝問(wèn)題，指導(dǎo)處理生產(chǎn)偏差；
8、協(xié)助生產(chǎn)廠房和車間的設(shè)計(jì)、建造、驗(yàn)證直至啟動(dòng)生產(chǎn)；
9、協(xié)助生產(chǎn)工藝放大和轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證及持續(xù)監(jiān)控；
10、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)系統(tǒng)的安全生產(chǎn)工作，配合EHS專管部門(mén)定期組織安全教育和安全檢查，確保安全零事故；
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時(shí)工作。
任職資格：
1、本科及以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2、有5年以上無(wú)菌車間生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，GMP意識(shí)較強(qiáng)，對(duì)FDA、EUGMP，GMP法規(guī)較為熟悉，并能實(shí)際應(yīng)用于生產(chǎn)操作，且經(jīng)歷或主導(dǎo)過(guò)國(guó)內(nèi)外無(wú)菌官方審計(jì)，有無(wú)菌項(xiàng)目建設(shè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。