崗位職責(zé):
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作;
2、組織制定并執(zhí)行公司質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計劃;
3、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度,依據(jù)各項質(zhì)量計劃組織實施;
4、編制和修訂生產(chǎn)工藝操作規(guī)程,并管理、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運行;
5、組織實施新建生產(chǎn)系統(tǒng)、設(shè)備、儀器的性能確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運行確認(rèn)等驗證工作;
6、負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證,能夠解決QC、QA、生產(chǎn)、工程等所有相關(guān)部門質(zhì)量問題,保證公司按GMP要求運營;
7、組織新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的應(yīng)用推廣;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量部的部門管理、人才隊伍建設(shè)和人員培訓(xùn)工作;
9、保持和維護(hù)良好的客戶關(guān)系,維護(hù)公司形象;
10、完成總經(jīng)理授權(quán)處理的其它事項。
任職要求:
1、35—50歲,碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有8年以上制藥企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗,3年以上大中型制藥企業(yè)質(zhì)量主管任職經(jīng)驗;
3、擁有豐富的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理、成本控制等方面經(jīng)驗,熟悉藥品質(zhì)量保證、藥品質(zhì)量控制和藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識、藥品注冊知識;
4、熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具備直接組織GMP認(rèn)證的相關(guān)經(jīng)驗;
5、勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),具備優(yōu)秀的團(tuán)隊組織與領(lǐng)導(dǎo)能力;
6、態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、有很強(qiáng)的責(zé)任意識;
7、有一定英語交流能力。