崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)包括水系統(tǒng)、凈化空氣處理系統(tǒng)、工藝用氣系統(tǒng)等日常運行進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其運行符合GMP規(guī)范。
2.對物料系統(tǒng)、設(shè)備工程系統(tǒng)和生產(chǎn)系統(tǒng)使用的文件進(jìn)行監(jiān)督，確保工作現(xiàn)場使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行版本。
3.監(jiān)督倉庫內(nèi)不合格品的處理及不合格品的銷毀。
4.熟悉質(zhì)量檢驗和現(xiàn)場質(zhì)量管理，熟悉固體制劑工藝過程，并掌握各個工序關(guān)鍵控制點。
5.有參與生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、工藝驗證的經(jīng)驗，熟悉確認(rèn)/驗證的程序與流程。
6.對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點進(jìn)行監(jiān)控，保證生產(chǎn)各環(huán)節(jié)符合質(zhì)量要求。??
7.參與質(zhì)量體系內(nèi)部的審核及對執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。?
8.督促相關(guān)部門及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題并制止違返GMP和有關(guān)文件的現(xiàn)象。
9.負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格證的發(fā)放與控制，成品、半成品的取樣
10.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行復(fù)核。
任職資格：
1.大專以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2.2年以上工作經(jīng)驗。
3.有藥廠工作經(jīng)驗，熟悉藥品GMP要求。
4.具有生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或制藥行業(yè)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
5.有較強的責(zé)任心，良好的學(xué)習(xí)能力和積極主動的工作態(tài)度，能吃苦耐勞、服從工作安排。
五天八小時制上午08:30至12:00；下午13:30至18：00