1、負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品醫(yī)學(xué)支持工作,產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料及前沿領(lǐng)域的信息、文獻(xiàn)等資料收集和整理;
2、參與公司研發(fā)項(xiàng)目和上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),為項(xiàng)目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù);
3、制定或?qū)徍伺R床研究項(xiàng)目工作計(jì)劃、進(jìn)度和預(yù)算并確保項(xiàng)目執(zhí)行中的質(zhì)量管理;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書及臨床研究報(bào)告等醫(yī)學(xué)資料的撰寫;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作,確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)SOP和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行;
4、經(jīng)常性地與專家進(jìn)行高水平的學(xué)術(shù)溝通,建立并維持與專家的良好關(guān)系以獲得他們對(duì)公司產(chǎn)品的支持;
5、為學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)提供醫(yī)學(xué)支持,例如建議學(xué)術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)備講者;
6、通過反饋客戶需求及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等來自臨床的信息,為品牌推廣計(jì)劃及策略的制定提供專業(yè)意見及建議;
7、向內(nèi)部提供醫(yī)學(xué)支持,例如培訓(xùn)銷售隊(duì)伍和反饋研究者信息為產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣計(jì)劃提供醫(yī)學(xué)支撐并監(jiān)督實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中不良事件及嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)分析及處理;及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決臨床研究過程中的相關(guān)醫(yī)學(xué)問題;
9、定期拜訪臨床專家、研究者,進(jìn)行溝通交流,了解行業(yè)動(dòng)態(tài),專家需求,制定相應(yīng)解決方案。
崗位基本要求
1、?博士,?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
2、熟悉ICH-GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有良好的科學(xué)思維能力、演講技能,善于學(xué)習(xí)?、善于溝通;
5、有團(tuán)隊(duì)精神,合作意識(shí)和適當(dāng)?shù)目箟耗芰?,性格開朗,工作積極主動(dòng);
6、能適應(yīng)出差;
7、英語良好者優(yōu)先考慮。