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醫(yī)學(xué)博士

成都康華生物制品有限公司
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薪資面議
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 該職位已過期
專業(yè)要求: 不限 學(xué)歷要求: 博士
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗(yàn)要求: 不限
工作地區(qū): 四川·成都 戶口要求: 不限
截止日期: 該職位已過期 外語要求: 不限
工資待遇: 面議 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險(xiǎn)一金 餐飲補(bǔ)貼 專業(yè)培訓(xùn) 通訊補(bǔ)貼 績(jī)效獎(jiǎng)金 年終獎(jiǎng)金 定期體檢
1、負(fù)責(zé)已上市產(chǎn)品醫(yī)學(xué)支持工作,產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料及前沿領(lǐng)域的信息、文獻(xiàn)等資料收集和整理;
2、參與公司研發(fā)項(xiàng)目和上市后再評(píng)價(jià)項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì),為項(xiàng)目的決策提供高質(zhì)量的臨床數(shù)據(jù);
3、制定或?qū)徍伺R床研究項(xiàng)目工作計(jì)劃、進(jìn)度和預(yù)算并確保項(xiàng)目執(zhí)行中的質(zhì)量管理;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書及臨床研究報(bào)告等醫(yī)學(xué)資料的撰寫;負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作,確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)SOP和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行;
4、經(jīng)常性地與專家進(jìn)行高水平的學(xué)術(shù)溝通,建立并維持與專家的良好關(guān)系以獲得他們對(duì)公司產(chǎn)品的支持;
5、為學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)提供醫(yī)學(xué)支持,例如建議學(xué)術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)備講者;
6、通過反饋客戶需求及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等來自臨床的信息,為品牌推廣計(jì)劃及策略的制定提供專業(yè)意見及建議;
7、向內(nèi)部提供醫(yī)學(xué)支持,例如培訓(xùn)銷售隊(duì)伍和反饋研究者信息為產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣計(jì)劃提供醫(yī)學(xué)支撐并監(jiān)督實(shí)施;
8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中不良事件及嚴(yán)重不良事件的醫(yī)學(xué)分析及處理;及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決臨床研究過程中的相關(guān)醫(yī)學(xué)問題;
9、定期拜訪臨床專家、研究者,進(jìn)行溝通交流,了解行業(yè)動(dòng)態(tài),專家需求,制定相應(yīng)解決方案。
崗位基本要求
1、?博士,?醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物專業(yè)背景優(yōu)先考慮;
2、熟悉ICH-GCP、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī);
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具有良好的科學(xué)思維能力、演講技能,善于學(xué)習(xí)?、善于溝通;
5、有團(tuán)隊(duì)精神,合作意識(shí)和適當(dāng)?shù)目箟耗芰?,性格開朗,工作積極主動(dòng);
6、能適應(yīng)出差;
7、英語良好者優(yōu)先考慮。
成都康華生物制品有限公司成立于2004年,主要從事人用疫苗、細(xì)胞因子和快速診斷用品的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。公司在四川成都國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)擁有30000平方米綜合性研發(fā)、生產(chǎn)基地,配備有國(guó)際一流的生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)中心、SPF實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心以及高技術(shù)水平的細(xì)菌和病毒類疫苗GMP生產(chǎn)車間;具備工程細(xì)菌發(fā)酵純化、細(xì)胞病毒培養(yǎng)、動(dòng)物模型分析實(shí)驗(yàn)、微載體技術(shù)等多個(gè)穩(wěn)定技術(shù)平臺(tái),現(xiàn)有產(chǎn)品包括細(xì)菌性疫苗、病毒類疫苗、基因工程疫苗及其他生物醫(yī)藥產(chǎn)品??等A生物先后榮獲?“四川省建設(shè)創(chuàng)新型企業(yè)培育企業(yè)”、“四川省優(yōu)秀誠(chéng)信示范單位”。公司現(xiàn)有職工總?cè)藬?shù)186余人,其中質(zhì)量保證中心和研發(fā)中心碩士以上學(xué)歷超過30%,這為企業(yè)的高成長(zhǎng)性和核心競(jìng)爭(zhēng)力奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2008年,康華生物成立“博士后科研工作站”,與國(guó)外數(shù)家一流科學(xué)研究院建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系,為康華各項(xiàng)生物制品的研發(fā)提供了強(qiáng)勁助力。康華生物在“領(lǐng)導(dǎo)重視?全員參與?科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?持續(xù)改進(jìn)?顧客滿意”的質(zhì)量方針指導(dǎo)下,建立了一整套規(guī)范、完整的質(zhì)量管理體系,有效進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)和評(píng)估反饋,全面保證產(chǎn)品符合GMP要求。目前,康華擁有十余項(xiàng)專利技術(shù),多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目獲政府科技專項(xiàng)基金支持。作為公司第一個(gè)自主研發(fā)并推向市場(chǎng)的產(chǎn)品,“(ACYW135)四價(jià)腦膜炎球菌多糖疫苗-邁可信”憑借其國(guó)際一流的品質(zhì)在客戶群中贏得了良好的口碑,為康華生物樹立優(yōu)質(zhì)的品牌形象奠定了基礎(chǔ)。被WHO認(rèn)可的“金標(biāo)準(zhǔn)”狂犬病疫苗——“凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)已經(jīng)取得新藥證書(國(guó)藥證字S20120001)和生產(chǎn)批件,改變了中國(guó)大陸尚無人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗生產(chǎn)銷售的歷史,預(yù)期為中國(guó)以及亞洲的狂犬病防治工作作出貢獻(xiàn)。不含防腐劑的季節(jié)性流感疫苗和人用H5N1大流感裂解病毒疫苗也完成了臨床前研究并取得批件,準(zhǔn)備生產(chǎn)規(guī)模化。除此之外,康華擁有6項(xiàng)在研產(chǎn)品,包括治療性人用宮頸癌疫苗、基因重組輪狀病毒疫苗、流腦+DT蛋白聯(lián)合疫苗、乙腦疫苗等,部分產(chǎn)品已完成了實(shí)驗(yàn)室研究和小規(guī)模批量制造,其中的關(guān)鍵指標(biāo)已經(jīng)取得了權(quán)威鑒定合格報(bào)告。公司產(chǎn)品的銷售網(wǎng)絡(luò)已遍布全國(guó)多個(gè)省市,如遼寧,山東,江蘇,廣西,河南,湖北,湖南等地。目前,公司正準(zhǔn)備在國(guó)際和香港地區(qū)注冊(cè)。
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