職位描述：
1、負責市場運營的技術文件編制（方案、計劃、工作量、質量等）、技術交流和商務溝通。根據(jù)客戶和項目需求制定項目范圍變更服務方案和進行報價文件編制，同時制作增補合同。
2、負責對驗證項目的技術標準和質量、進度、成本、資源、溝通交流、范圍和變更、項目團隊進行管理，保證驗證項目的順利實施和保質保量如期完成，完成公司對項目運營的目標。
3、負責編制項目實施方案，實施和完善項目管理流程，以適應不同的項目要求。
4、負責項目各干系人的協(xié)調、溝通和管理。
5、負責推動、組織和參加與業(yè)主及各相關方的項目例會和專題會議，推動項目進行，協(xié)調解決項目中的問題，提供解決問題的建議，參與偏差調查和處理，為客戶項目的疑難問題提供咨詢意見。
6、負責項目交付物的質量管理，包括現(xiàn)場實施的指導、審核和監(jiān)督。
7、負責項目團隊的組建、分工、培訓、考核等管理工作。
8、負責項目總結報告的編制和交付，參與體系的內外審計。
9、跟蹤國內外GMP相關法規(guī)指南更新，整理吸收并進行內部培訓分享。
10、對分包商進行管理，審核檢查分包商現(xiàn)場工作質量、進度、范圍，核定分包商的工作簽證，制定或審核分包合同。
任職資格：
1、制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化、通風空調給排水等相關專業(yè)，本科及以上學歷，30歲以上。
2、英語熟練，口語優(yōu)秀者優(yōu)先。
3、熟悉無菌制劑和生物制品，如果同時還熟悉無菌原料藥或口服制劑者優(yōu)先。
4、?3年以上及2家以上藥廠驗證執(zhí)行層面負責人工作經(jīng)驗，有藥廠新建項目經(jīng)驗，全面了解和熟悉驗證生命周期各階段工作。
5、有外資企業(yè)驗證管理層面負責人經(jīng)驗者優(yōu)先。
6、有驗證咨詢和執(zhí)行服務項目經(jīng)理經(jīng)驗者、尤其是大項目綜合類項目項目經(jīng)理經(jīng)驗者優(yōu)先。有外資驗證項目項目經(jīng)理或分項負責人經(jīng)驗者優(yōu)先。
7、熟悉中國、歐盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S?等中外GMP?法規(guī)和行業(yè)指南和驗證要求。
8、身體健康良好、能適應經(jīng)常出差。
9、主動積極，有活力，聰明好學上進，接受能力強，抗壓能力強。
10、溝通協(xié)調能力強，團隊建設和管理能力強。
11、具有良好的職業(yè)道德，踏實穩(wěn)重，工作努力細心，責任心強。
12、熟練使用相關辦公軟件和工具軟件，如word、excel、CAD、project、PPT、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等。