1、按部門職責(zé)要求,合理安排組織本部門人員完成本職工作;
?2、負(fù)責(zé)組織制定、修訂及審核原料試劑、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及相應(yīng)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單;
3、負(fù)責(zé)組織制定、修訂及審核本部門管理和工作SOP,如偏差調(diào)查、檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)等;
?4、負(fù)責(zé)組織制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)證和確認(rèn)方案,審核并實(shí)施、形成報(bào)告;
?5、負(fù)責(zé)組織制定、審核及實(shí)施儀器操作、校驗(yàn)操作規(guī)程;
?6、負(fù)責(zé)各類檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的審核;
?7、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)、超常規(guī)結(jié)果調(diào)查,協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)偏差調(diào)查;
?8、負(fù)責(zé)對(duì)藥品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題做出判斷,遇重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向分管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門反映;
?9、負(fù)責(zé)留樣、穩(wěn)定性考察產(chǎn)品的接收、保存、檢驗(yàn)與記錄,并匯總形成報(bào)告;
10、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量研究、驗(yàn)證、復(fù)核相關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)技術(shù)方法與規(guī)范等?;
?11、負(fù)責(zé)組織進(jìn)行本部門人員的上崗培訓(xùn)、繼續(xù)培訓(xùn)及考核事務(wù);
?12、完成上級(jí)交辦的其他工作。
崗位要求:
1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè);
2.5年以上藥企QC管理及檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。