崗位職責(zé)：
1?根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)；
2?負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，簽訂臨床試驗(yàn)合同，搜集相關(guān)資料，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過(guò)程；
3?負(fù)責(zé)研究單位的篩選，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)和總結(jié)會(huì)；
4?協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問(wèn)題；
5?定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，定期整理更新研究者文件夾；
6?與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
7?確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在病例報(bào)告表中；
8?撰寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)或其他申報(bào)所需的醫(yī)學(xué)相關(guān)資料，資料撰寫的內(nèi)容及格式符合藥品注冊(cè)法規(guī)及相關(guān)規(guī)定的要求；
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任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，1年以上專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉新藥研發(fā)的全部流程和新藥申報(bào)的要求；
3、有生物等效性臨床研究或驗(yàn)證性臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具備撰寫臨床申報(bào)資料的能力；
4、思維清晰、表達(dá)能力強(qiáng)、善于溝通交流，且能適應(yīng)出差；
5、具有很強(qiáng)的應(yīng)變能力，愿接受挑戰(zhàn)和承受工作壓力。
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