崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)車間行政管理;
2.負(fù)責(zé)組織車間生產(chǎn);
3.負(fù)責(zé)車間衛(wèi)生、安全生產(chǎn)工作;
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程GMP管理;
5.參與部門培訓(xùn)工作;
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄頒發(fā)、收集、整理;
7.部門經(jīng)理臨時安排的工作。
任政資格:
1,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2.具有吃苦耐勞精神;
3.具有上進心。專研精神;
4.具有較強組織能力及執(zhí)行能力。?
1、文件的編寫及修訂。協(xié)助車間主任與工藝專員按GMP等相關(guān)要求編寫和修訂產(chǎn)品的工藝規(guī)程,協(xié)助操作規(guī)程起草、修訂及批生產(chǎn)記錄等系列文件的起草。
2、生產(chǎn)工藝、設(shè)備的驗證。與工藝專員一起按公司驗證計劃進行相應(yīng)的驗證工作實施,負(fù)責(zé)驗證方案及報告編寫。
3、GMP現(xiàn)場管理和控制。嚴(yán)格按照工藝規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行管理,包括產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)志管理、工藝衛(wèi)生管理、清場管理等,原輔料、包裝材料使用中的質(zhì)量管理。
4、工藝改進。參與生產(chǎn)工藝改進或產(chǎn)品開發(fā)研究工作,負(fù)責(zé)提供相關(guān)工藝技術(shù)參數(shù)和改進建議。