1??現(xiàn)場監(jiān)控管理：（1）生產各工序質量關鍵點控制；（2）生產車間物料管理監(jiān)控；（3）生產現(xiàn)場設備、設施、記錄、生產環(huán)境監(jiān)控；（4）GMP文件執(zhí)行情況監(jiān)控；（5）生產過程不合格物料、產品控制；（6）監(jiān)控偏差處理過程，參與偏差調查；（7）批生產記錄現(xiàn)場審核；（8）現(xiàn)場檢查問題的匯總、反饋及問題整改措施的落實2??驗證實施管理（1）實施驗證；（2）監(jiān)督驗證小組成員按照驗證方案實施驗證；（3）驗證數(shù)據(jù)分析與總結；3??取樣管理（1）所有進倉生產、試驗用物料的取樣（2）生產過程中間產品及成品的取樣（3）定期工藝用水的取樣4??統(tǒng)計工作（1）工藝數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計（2）生產異常情況統(tǒng)計5??車間公用系統(tǒng)的檢查（1）公用系統(tǒng)的日常檢查，發(fā)現(xiàn)問題匯總上報（2）跟蹤公用系統(tǒng)問題整改的落實6??完成領導交付的其它工作任職要求：醫(yī)藥相關專業(yè)大專以上學歷，有相關經(jīng)驗優(yōu)先
