崗位職責(zé)：1、協(xié)助上級(jí)建立完善質(zhì)量管理體系、督促落實(shí)；2、參與文件編寫、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄的管理；3、生產(chǎn)過程及體系運(yùn)行監(jiān)督檢查，設(shè)備驗(yàn)證及計(jì)量器具管理，及時(shí)上報(bào)相關(guān)工作問題，保證生產(chǎn)與質(zhì)量體系的正常進(jìn)行；4、參與公司體系考核、認(rèn)證、參與實(shí)施糾正預(yù)防措施；5、公司內(nèi)部質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)實(shí)施；6、配合完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它質(zhì)量體系相關(guān)工作。崗位要求：1、從事藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)，具有1-2年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)；2、參與過文件編制、有體系認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；工作經(jīng)歷：1、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑或藥品的相關(guān)法律法規(guī)，如ISO9001，ISO13485、YY/T0287、YY/T0033，體外診斷試劑生產(chǎn)相關(guān)實(shí)施細(xì)則、GMP相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等；2、具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神，較強(qiáng)的獨(dú)立處理問題和日常業(yè)務(wù)決策能力；3、具備ISO13485內(nèi)審員資格證書者優(yōu)先考慮。