崗位職責：1.協(xié)助體系小組進行體系更新；2.體系文件更新后電子版文件的統(tǒng)一替換，公司各個部門的文件更換、使用，防止新舊版文件記錄混用；3.公司紙質(zhì)體系文件的統(tǒng)一受控，按部門發(fā)放，及時回收作廢文件，并對作廢文件進行作廢處理，對應該保存的文件記錄進行統(tǒng)一保管；4.公司紙質(zhì)文件的統(tǒng)一保管，包括體系文件的原件及所有外來文件的保存，做好分類管理工作；5.及時關注法律法規(guī)的更新，對公司內(nèi)部進行傳達，并進行體系文件的更新，以滿足法律法規(guī)的要求；6.根據(jù)制定的培訓計劃，在體系更新后，給各個部門進行培訓，以保證體系運轉的及時有效；7.按照制定的年度內(nèi)審計劃及公司實際情況，對公司各個部門或各環(huán)節(jié)進行不定時的內(nèi)審，以便及時發(fā)現(xiàn)不足，持續(xù)改進，使公司體系能夠正常有效運轉；8.配合公司及質(zhì)量部的其他工作；崗位要求：1、??生物工程、生物技術，制藥工程類大專以上，有相關的實習經(jīng)驗優(yōu)先；2、優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力，良好的分析判斷能力，團隊意識和創(chuàng)新精神；3、誠實正直、責任心強，敬業(yè)肯干，思維縝密；4、熟練使用internet和電腦辦公軟件（word,excel）；5、熟悉ISO13485體系，有內(nèi)審員資質(zhì)和IVD行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；6、有醫(yī)療器械行業(yè)做過者優(yōu)先；
