任職資格：
1、生物、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、3年及以上生物制品企業(yè)QA合規(guī)崗位工作經驗，其中至少1年投訴、退貨、召回等QA工作經驗；
3、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)及其他相關法律法規(guī)；
4、具有優(yōu)秀的溝通協調能力和敏銳的風險洞察力；
5、具備嚴謹的邏輯思維及較強的文字能力，能熟練使用電腦辦公軟件；
6、工作積極主動、認真負責、堅持原則，有團隊合作精神，有較強的學習能力；
7、參與過GMP認證者優(yōu)先。
（上述工資不具參考價值，依專業(yè)經歷及實際能力具體面議后確定薪資）
（優(yōu)秀的在校生或應屆畢業(yè)生，歡迎來司實習，實習期需3個月及以上，表現優(yōu)秀可考慮留用）
主要職責內容：
1、負責公司年度GMP培訓計劃的制定；
2、負責對員工進行GMP、相關法律法規(guī)等文件的培訓；
3、負責督促各部門按計劃進行培訓工作，并對培訓效果進行跟蹤、檢查；
4、負責監(jiān)督、協助人事部進行培訓檔案的管理工作；
5、負責藥品監(jiān)督管理部門下發(fā)文件的保管；
6、負責國家藥事法規(guī)的搜集、整理并將信息傳遞給相關人員；
7、負責與藥監(jiān)部門的溝通、相關上報資料的準備等工作；
8、負責對用戶投訴進行登記、評價、調查處理、糾正措施與預防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對于用戶投訴記錄進行檢查、統計，相關記錄的保存；
9、負責對退貨進行登記、調查處理、糾正措施與預防措施的跟蹤、登記匯總以及定期對于退貨記錄進行檢查、統計，相關記錄的保存；
10、負責對產品召回進行編號，參與產品召回、跟蹤召回結果并對召回產品進行登記；
11、根據安排進行相關文件的起草、修訂；
12、積極完成交付的其他工作任務。
