崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的相關(guān)體系文件的升級補(bǔ)充及執(zhí)行監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品成品質(zhì)量控制方案編制及新產(chǎn)品成品檢驗(yàn)規(guī)程修訂;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量矩陣日常維護(hù)及數(shù)據(jù)監(jiān)測;
4、負(fù)責(zé)對接公司內(nèi)外部審核,并組織不符合項(xiàng)整改;
5、參加或組織產(chǎn)品過程及成品檢驗(yàn)及生產(chǎn)過程不合格評審,跟進(jìn)不合格分析。
任職資格:
1、生物、化學(xué)、材料化學(xué)、制藥工程專業(yè)優(yōu)先;
2、2年以上工作經(jīng)驗(yàn)、具有生物醫(yī)藥、體外診斷、第三方實(shí)驗(yàn)室相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、具備一定方法學(xué)驗(yàn)證方案編制經(jīng)驗(yàn),環(huán)境控制管理、具備文件輸出,組織培訓(xùn),數(shù)據(jù)處理能力。