崗位職責：
1、負責擬定研發(fā)項目計劃方案，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質量負責；
2、負責跟進受托方研發(fā)團隊工作，如處方設計、篩選、工藝優(yōu)化、穩(wěn)定性考察、中試放大和技術支持等相關研究；
4、?負責相關申報資料的審核與申報，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；
5、?負責對接落地工廠，合理安排和跟進中試、工藝驗證、穩(wěn)定性研究，對過程中所需方案及報告進行審核；
6、其他相關事宜。
崗位要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)藥學相關專業(yè)（藥物分析、藥物制劑優(yōu)先）；
2、3年以上仿制藥研發(fā)項目管理工作經驗；
3、有口服固體制劑、口服溶液劑、注射劑等項目申報成功經驗者優(yōu)先；
4、掌握藥物研發(fā)的流程及法規(guī)，熟悉藥品的生產工藝、質量研究的流程與要求；
5、掌握中國有關藥品研發(fā)的政策、法規(guī)，熟悉報批內容及程序。
