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注冊體系經(jīng)理

上海暖友實業(yè)有限公司
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薪資18-24萬元/月
工作性質(zhì): 全職 更新日期: 06-25
專業(yè)要求: 不限 學歷要求: 本科統(tǒng)招
職稱要求: 不限 性別要求: 不限
年齡要求: 不限 經(jīng)驗要求: 3年以上
工作地區(qū): 上海.奉賢區(qū) 戶口要求: 不限
截止日期: 2025-08-09 外語要求: 不限
工資待遇: 18-24萬元/月 招聘人數(shù): 1人
其他福利:
五險一金 帶薪年假 節(jié)日福利
【產(chǎn)品注冊】
?1、負責組織醫(yī)療器械項目的注冊申報工作,保障注冊工作有序進行;
?2、對所負責項目進行前期調(diào)研,協(xié)助完成產(chǎn)品立項;
?3、負責撰寫、指導、匯總并整理技術(shù)資料,主導完成產(chǎn)品注冊檢驗;
?4、負責注冊產(chǎn)品臨床方案編寫/臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,跟進臨床進展
?5、推進醫(yī)療器械注冊申報工作,及時掌握注冊醫(yī)療器械的*新動態(tài),及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料。
?6、負責醫(yī)療器械注冊質(zhì)量體系的核查。
?【體系管理】
?7、建立健全公司質(zhì)量管理體系,維護質(zhì)量體系的有效運行,進行體系的改進與完善;
?8、負責公司程序文件及質(zhì)量手冊的組織編寫工作;
?9、負責對質(zhì)量體系運行中的文件進行控制;
?10、組織宣貫有關(guān)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標準及員工質(zhì)量意識的培訓教育和宣傳工作;
?11、組織公司內(nèi)部審核員的培訓,組織實施內(nèi)部審核及管理評審工作;
?12、就質(zhì)量管理體系與公司外部聯(lián)系工作;
?13、推行公司的質(zhì)量方針、目標。
?【生產(chǎn)管理】
?14、組織醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)及相關(guān)生產(chǎn)管理工作
?【其他】
?15、上級安排的其他工作。
上海暖友實業(yè)有限公司是總部位于上海西郊商務(wù)區(qū)的高新技術(shù)企業(yè),致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售國際領(lǐng)先科技的醫(yī)療器械及日化產(chǎn)品。公司宗旨是生產(chǎn)最好的產(chǎn)品、提供最好的服務(wù)。生產(chǎn)廠坐落于上海近郊,擁有多條國際領(lǐng)先水平的現(xiàn)代化生產(chǎn)流水線。公司的核心競爭力在于擁有一支強大的國際化研發(fā)專家團隊,均代表和領(lǐng)導行業(yè)最先進水平。
????暖友公司已成立7年,是中國自發(fā)熱暖貼產(chǎn)品市場的開創(chuàng)者之一,以前主要產(chǎn)品為自發(fā)熱保暖貼類,前幾年年銷售額大約為3000萬元左右;近兩年產(chǎn)品升級換代,在公司主動調(diào)控下,重點拓展新技術(shù)新產(chǎn)品新市場。針對行業(yè)現(xiàn)狀和公司技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,我們決定調(diào)整公司發(fā)展戰(zhàn)略,致力于技術(shù)領(lǐng)先的差異化競爭策略,通過市場調(diào)研、加大研發(fā)投入(每年約300萬元研發(fā)投入)、取得二類醫(yī)療器械資質(zhì)、申請多項技術(shù)專利,使暖友從行業(yè)中脫穎而出,技術(shù)層面已達國際領(lǐng)先水平,以超薄發(fā)熱體為代表的新產(chǎn)品毛利率也大幅提升。Warmyou?is?a?leading?company?for?self-warm?product?in?China.With?the?advanced?formula?and?production?process,?Warmyou?is?one?of?few?enterprises?in?the?world?which?can?produce?all?kind?of?self-warm?products.?The?temperature?of??their?range?can?span?from?40?degrees?to?80?degrees.?The?thickness?of?product?can?be?less?than?1?mm.?The?heat?ingredient?can?be?formed?as?a?card?rather?than?powder,?which?make?product?more?plat?and?softer.An?independent?research?and?development?lab?has?been?established?for?five?years.?Lab?provides?the?product?development?and?consultation?service?to?our?customers??and??carry?out?research?for?advanced?technology?preparing?for?future.?The?Lab?Is?focus?on?the?custom?made?products?as?well?as?the?new?relevant?material.?Warmyou?has?certificated?an?invention?patent?for??micro-porous?breathable?film?,?a?key?material?of?self-warm?product.??Totally??Warmyou?has?achieved?3?national?invention?patents,?5?patents?of?packaging?structure?of?the?new?patent?and??21?patents?in?the?application.Not?only?Warmyou?has?a?strong?capability?in?manufactory,?R?&D,?but?Warmyou?has?a?great?consulting?expert?team.?The?member?of?team?comes?from?famous?international?university?in?the?area?of?chemical?engineering;?thermodynamics;?materials?science.Warmyou?has?unique?product?technology:??Sheet?type?heater;?Steam?eye?mask,?Hand?warmer?with?advertisement,?ect.
聯(lián)系方式正在加載中......
職位名稱 公司名稱 工作地區(qū) 薪資待遇
注冊體系經(jīng)理 北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司 北京.大興區(qū) 24-48萬元/月
法規(guī)體系注冊經(jīng)理 珠海市雅莎生物科技有限公司 珠海.金灣區(qū) 面議
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