任職要求：
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），為企業(yè)全職人員。
2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)（其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)），至少三年的無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
3、熟悉GMP條款和質(zhì)量管理體系。
4、具有強(qiáng)烈的質(zhì)量管理意識(shí)，了解并掌握藥品生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的法律法規(guī)，具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)精神?。
崗位職責(zé)：
1、組織建立和完善本企業(yè)質(zhì)量管理體系，并對該體系工作情況進(jìn)行監(jiān)控，確保其有效運(yùn)行，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系。
2、負(fù)責(zé)保證企業(yè)對藥品管理法律、法規(guī)及質(zhì)量管理規(guī)范等方面的符合性。
3、負(fù)責(zé)人員的質(zhì)量相關(guān)工作的培訓(xùn)管理。
4、組織開展質(zhì)量體系的自檢工作。
5、組織委托生質(zhì)量審計(jì)，批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)，確保委托生產(chǎn)過程符合GMP。
6、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
7、確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
8、確保完成所有必要的檢驗(yàn)。
9、批準(zhǔn)持有人的質(zhì)量體系文件，批準(zhǔn)受托品種的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程。
10、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更。
11、負(fù)責(zé)不合格品的處理意見的審核和批準(zhǔn)。
12、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；對受托方的偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)處理的審批。
13、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)。
14、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)受托品種的確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告。
15、評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商。
16、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理。
17、確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。
18、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
19、參與或負(fù)責(zé)與藥品質(zhì)量相關(guān)的其他工作。
20、組織撰寫年度質(zhì)量審核報(bào)告。
21、參與產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品在流通過程中按產(chǎn)品的質(zhì)量要求的條件儲(chǔ)存、運(yùn)輸。
工作地點(diǎn)：北京。
工資：15K?~?20K/月（具體面議）。