國(guó)企華潤(rùn)三九子公司華潤(rùn)九新正式崗位?
?深圳/上海閔行區(qū)都可以?
??工作內(nèi)容:??
??1、帶領(lǐng)本臨床研究項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),按照相關(guān)法律法規(guī),GCP和公司SOP等執(zhí)行臨床試驗(yàn);負(fù)責(zé)公司內(nèi)部CRA的管理,依據(jù)各地情況,合理分配人力,物資資源等;?2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究單位、研究者以及項(xiàng)目合作單位的篩選和資格評(píng)估,監(jiān)督CRO公司執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量;?3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施所需的各項(xiàng)協(xié)議的制定與審核;?4、與研究單位及臨床試驗(yàn)參與各方保持良好關(guān)系,及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各種問題;?5、確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合?GCP?要求以及監(jiān)管核查要求;?6、主持內(nèi)部、外部方案咨詢會(huì)、協(xié)調(diào)會(huì)、總結(jié)會(huì)等;?7、負(fù)責(zé)定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)臨床工作各項(xiàng)安排與進(jìn)展。??
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崗位要求:?1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。?2、5年以上臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn),至少1年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);申辦方臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;?3、?熟悉相關(guān)法律法規(guī)、GCP和公司SOP,?熟悉臨床試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)的全流程步驟和進(jìn)程;?4、溝通協(xié)調(diào)能力和組織能力強(qiáng),具有高度責(zé)任心和抗壓能力;