職責(zé)描述:
??1、按照ISO13485醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)的日常管理工作,監(jiān)督、指導(dǎo)部門(mén)人員全面完成本部門(mén)職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作任務(wù)并實(shí)施績(jī)效考核;
??2、負(fù)責(zé)配合研發(fā)技術(shù)部門(mén)參加生產(chǎn)工藝流程審定工作,及時(shí)安排、組織試生產(chǎn),不斷提高公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;
??3、密切配合營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)制定產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃并保證生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行;負(fù)責(zé)生產(chǎn)安排跟蹤生產(chǎn)進(jìn)度,確保按質(zhì)、按量、按時(shí)完成交付;完成各項(xiàng)生產(chǎn)任務(wù)指標(biāo),確保交貨準(zhǔn)時(shí);
??4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)部人員管理及安全、防護(hù)、清潔等定期培訓(xùn)工作,制定車(chē)間管理方法,監(jiān)督檢查操作人員按照SOP操作,生產(chǎn)規(guī)范,不斷提高員工安全意識(shí)和GMP意識(shí);
??5、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備、廠房設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng),確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備,滿足生產(chǎn)質(zhì)量要求;
??6、負(fù)責(zé)物料資產(chǎn)的流通管控參與對(duì)供應(yīng)商的考核和評(píng)審。
??任職要求
??1、機(jī)械、電子、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷,熟悉三類(lèi)醫(yī)療器械法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等知識(shí);
??2、5年以上制造部/生產(chǎn)部主管經(jīng)驗(yàn),熟悉凈化車(chē)間管理工藝流程、生產(chǎn)成本控制、生產(chǎn)質(zhì)量控制、ISO13485質(zhì)量體系,能夠勝任生產(chǎn)流程管理和物料管控,熟悉三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)法規(guī);
??3、具備組織管理能力,能系統(tǒng)地對(duì)工作任務(wù)進(jìn)行分解和落實(shí),具備統(tǒng)籌安排系統(tǒng)分析的基本能力;
??4、具備較豐富的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)和協(xié)調(diào)能力,吃苦耐勞,踏實(shí)誠(chéng)信,有責(zé)任心執(zhí)行力強(qiáng),能適應(yīng)在一定壓力的環(huán)境下從事工作;
??5、具備基本的英文郵件讀寫(xiě)能力,口語(yǔ)交流良好者優(yōu)先。