QA總監(jiān)

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	該職位已過期
專業(yè)要求：	不限	學歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗要求：	6年以上
工作地區(qū)：	泰州	戶口要求：	不限
截止日期：	該職位已過期	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	1人
其他福利：	五險一金績效獎金周末雙休員工旅游餐飲補貼專業(yè)培訓(xùn) 定期體檢高溫補貼生日補貼節(jié)日福利

職位描述（Job Description）

1、貫徹執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)；
2、組織和規(guī)范企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作；
3、QA部工作的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，各崗位職責分工；
4、圍繞業(yè)務(wù)流程進行質(zhì)量體系建立、維護、完善；內(nèi)部質(zhì)量審計、外部質(zhì)量審計、驗證、以及對外溝通各項質(zhì)量管理活動；
6、負責GMP全員的質(zhì)量培訓(xùn)及質(zhì)量人才培養(yǎng)；主導(dǎo)質(zhì)量考核制度的建立及執(zhí)行；
7、負責標準化建設(shè)工作，推動標準化工作；（標準化服務(wù)流程，標準化培訓(xùn)，標準化考核，標準化質(zhì)量制度等），實現(xiàn)質(zhì)量工作標準化；
8、承擔產(chǎn)品放行職責，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、符合相關(guān)法規(guī)、注冊要求；
9、確保研發(fā)體系的合規(guī)性；確保研發(fā)體系的運行符合客戶需求和滿足合規(guī)性。
10、確保驗證工作的合規(guī)性，推動驗證工作及時完成；
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物制藥或藥學相關(guān)，有生物制藥專業(yè)背景優(yōu)先
2、8年以上工作經(jīng)驗，有歐盟或FDA認證經(jīng)驗
3、工作責任心強，思維嚴謹，做事認真，能承受較強的工作壓力

公司介紹（Company Introduction）

江蘇耀海生物制藥有限公司原名為江蘇海王生物制藥有限公司，成立于2010年8月，坐落于江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城，總建筑面積8088㎡，建有符合GMP要求的大腸桿菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、酵母菌發(fā)酵和純化生產(chǎn)線1500㎡、制劑車間1500㎡，質(zhì)控實驗室及研發(fā)場所350㎡。技術(shù)團隊擁有基因工程藥物產(chǎn)品開發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化10年以上經(jīng)驗。
????公司目前專注于基因工程藥物CRO+CMO相關(guān)技術(shù)服務(wù)，致力于為國內(nèi)外客戶提供一站式服務(wù)，主要承接重組蛋白質(zhì)、多肽藥物發(fā)酵、純化和凍干的工藝放大生產(chǎn)、臨床研究樣品生產(chǎn)等業(yè)務(wù)，包括新藥開發(fā)、注冊申報、中試放大優(yōu)化、臨床各階段的樣品生產(chǎn)以及商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)（MAH的方式）。我司CMO平臺建有符合GMP要求的質(zhì)量管理體系，同時CRO平臺建有規(guī)范的新藥開發(fā)過程的管理制度和流程，確?？蛻粼谖夜咎峁┑钠脚_上研究的數(shù)據(jù)有效性和GMP管理的規(guī)范性。同時積極準備成為許可人制度許可生產(chǎn)企業(yè)，并已為包括天士力公司在內(nèi)的多家國內(nèi)外優(yōu)秀企業(yè)提供服務(wù)。

聯(lián)系方式（Contact）

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