1、負(fù)責(zé)公司POCT免疫層析熒光項目試劑產(chǎn)品開發(fā)的組織和實施;
2、?承擔(dān)試劑的優(yōu)化、調(diào)試、臨床試驗以及生產(chǎn)工藝的確定驗證等,并能獨(dú)立解決實驗過程中出現(xiàn)的問題;
3、?配合公司進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊申報工作;
4、?完成研發(fā)任務(wù),擬定產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和樣品制作;
5、?負(fù)責(zé)工藝文件的編寫、更改、負(fù)責(zé)所有原始技術(shù)文件的管理及歸檔;
6、?負(fù)責(zé)專用設(shè)備的選型申購,安裝,驗收,調(diào)校及定期維護(hù);
7、?配合銷售部處理客戶的相關(guān)需求;
8、?完成上級交辦的其他工作。
任職資格
1、?本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、免疫學(xué)、生物技術(shù)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、?英語4級以上,能熟練閱讀科技文獻(xiàn);
3、?兩年以上體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗,有干式熒光免疫項目、膠體金類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,具有獨(dú)立研發(fā)項目的能力;
4、?熟悉試劑研發(fā)流程和IVD試劑的注冊流程和注冊需求;
5、?工作認(rèn)真,踏實敬業(yè),具備良好的溝通能力及團(tuán)隊協(xié)作精神