計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證顧問

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薪資面議

工作性質(zhì)：	全職	更新日期：	02-12
專業(yè)要求：	不限	學(xué)歷要求：	本科統(tǒng)招
職稱要求：	不限	性別要求：	不限
年齡要求：	不限	經(jīng)驗(yàn)要求：	1年以上
工作地區(qū)：	上海	戶口要求：	不限
截止日期：	2025-10-12	外語要求：	不限
工資待遇：	面議	招聘人數(shù)：	3人
其他福利：	五險(xiǎn)一金通訊補(bǔ)貼定期體檢年終獎(jiǎng)金績效獎(jiǎng)金交通補(bǔ)貼餐飲補(bǔ)貼探親假

職位描述（Job Description）

1、負(fù)責(zé)或者參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)（LIMS/ELN/QMS等）的驗(yàn)證為主要工作目標(biāo)，?根據(jù)GMP法規(guī)和GAMP5，在項(xiàng)目實(shí)施階段負(fù)責(zé)項(xiàng)目的驗(yàn)證工作；
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證中相關(guān)文件,例如風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（RA）,驗(yàn)證計(jì)劃(VP),驗(yàn)證方案（IQ/OQ/PQ）,及驗(yàn)證報(bào)告等起草,修訂；
3、負(fù)責(zé)與客戶驗(yàn)證工作的聯(lián)系，協(xié)助客戶進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)的組織和執(zhí)行，并對(duì)客戶的LIMS/ELN/QMS系統(tǒng)驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)、方法和執(zhí)行提供指導(dǎo)和支持；
4、?能夠?yàn)榭蛻鬖IMS/ELN/QMS系統(tǒng)通過監(jiān)管部門的檢查提供幫助。
職責(zé)要求：
1、?制藥類、藥學(xué)類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有一定的計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)；
2、?兩年以上從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。熟悉LIMS及其驗(yàn)證者優(yōu)先聘用；
3、具備制藥公司或藥物研究機(jī)構(gòu)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)、熟悉該領(lǐng)域的常規(guī)業(yè)務(wù)流程、實(shí)驗(yàn)流程和分析流程者，優(yōu)先考慮；
4、?熟悉制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理和GAMP?5驗(yàn)證的有關(guān)要求，熟悉相關(guān)法規(guī)、方法和標(biāo)準(zhǔn)；
5、?具有較強(qiáng)的英語閱讀和說寫能力，有較好的文字功底和文筆，有一定的調(diào)查和報(bào)告技巧，能夠獨(dú)立起草驗(yàn)證方案和驗(yàn)證文檔；
6、?能獨(dú)立開展工作，具備較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力；
7、?工作積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)持原則，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
注：能夠接受出差。

公司介紹（Company Introduction）

?????源資信息科技（上海）有限公司于公元2008年5月在上海交通大學(xué)產(chǎn)學(xué)合作的白貓科技園區(qū)內(nèi)正式成立。
?????公司以協(xié)助國內(nèi)生命科學(xué)發(fā)展為宗旨，以創(chuàng)新的理念，為生物研究，制藥研發(fā)以及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析等各個(gè)領(lǐng)域提供連貫整合性平臺(tái)解決方案。從各種高通量組學(xué)數(shù)據(jù)處理到生物意義挖掘、從系統(tǒng)生物學(xué)導(dǎo)向的靶標(biāo)識(shí)別到計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)、從藥物ADME/Tox性質(zhì)預(yù)測到臨床PK/PD研究，公司的服務(wù)項(xiàng)目不斷更新，順應(yīng)國內(nèi)生化研究及新藥創(chuàng)制發(fā)展的需求，推動(dòng)了國內(nèi)生命技術(shù)的蓬勃發(fā)展。
?????自成立之日起，公司積極組織參與生命科學(xué)領(lǐng)域的各種學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，并利用公司在全球范圍的影響力，以技術(shù)培訓(xùn)班，Workshop，網(wǎng)絡(luò)教程，會(huì)議報(bào)告等多種方式，開啟了一個(gè)國內(nèi)外高新技術(shù)交流的窗口；不斷將世界范圍內(nèi)更新的理念，更優(yōu)秀的軟件引進(jìn)中國，并為中國的科研工作者提供最前瞻的知識(shí)和最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司成立至今，受到了教育、學(xué)術(shù)和企業(yè)界人士的廣泛肯定和贊賞。
?????在疾病研究方面，為生物研究人員提供國際領(lǐng)先的各種組學(xué)數(shù)據(jù)處理和管理平臺(tái)以及先進(jìn)的系統(tǒng)生物學(xué)軟件平臺(tái)，幫助研究者方便快捷的發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)背后蘊(yùn)含的各種生物機(jī)制。
?????在藥物研發(fā)方面，針對(duì)研發(fā)流程中存在的瓶頸問題，首次提出了以系統(tǒng)生物學(xué)結(jié)合高效計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)的全新藥物研發(fā)平臺(tái)方案，從藥靶的發(fā)現(xiàn)，驗(yàn)證到先導(dǎo)化合物的虛擬篩選，ADME/Tox性質(zhì)預(yù)測以及系統(tǒng)藥理毒理的闡述全面提供藥物研發(fā)的成功率。
?????在臨床研究方面，推廣該領(lǐng)域的國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究理論和方法，提供配套解決方案，幫助設(shè)計(jì)更加高效可行的實(shí)驗(yàn)方案，專業(yè)安全的數(shù)據(jù)管理以及完成標(biāo)準(zhǔn)的FDA申報(bào)。
?????公司90%?以上的員工擁有碩士以上學(xué)歷，為廣大客戶傳播領(lǐng)先的技術(shù)思想，提供專業(yè)的服務(wù)，幫助公司成為生命科學(xué)領(lǐng)域的頂級(jí)軟件平臺(tái)供應(yīng)商和咨詢服務(wù)商。
??????源資也有針對(duì)性的提供一系列相關(guān)的課程，比如分子模擬以及藥物設(shè)計(jì)，通過網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)，或與國內(nèi)各大專業(yè)院校，研究院，生命產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作，定期邀請(qǐng)國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)者進(jìn)行研討及學(xué)程，幫助學(xué)術(shù)界及企業(yè)界培養(yǎng)更多更好的專業(yè)型人才。
公司網(wǎng)站：http://www.tri-ibiotech.com.cn
地????址：上海市長寧區(qū)天山路18號(hào)701室
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郵政編碼：200336