崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料、工程的現(xiàn)場(chǎng)檢查/監(jiān)督;
2、負(fù)責(zé)公司的物料驗(yàn)收及參與物料放行、監(jiān)督不合格物料的處理;
3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝執(zhí)行過(guò)程進(jìn)行檢查監(jiān)督;
4、負(fù)責(zé)公司在產(chǎn)批次產(chǎn)品的中間過(guò)程控制點(diǎn)的放行;
5、負(fù)責(zé)公司成品的生產(chǎn)過(guò)程回顧及放行評(píng)價(jià)工作;
6、參與各類審計(jì)缺陷的整改現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作;
7、參與客戶投訴/產(chǎn)品退貨/產(chǎn)品召回處理過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)工作;
8、負(fù)責(zé)起草/修訂QA質(zhì)量監(jiān)督相關(guān)規(guī)程,審核生產(chǎn)、質(zhì)量控制及設(shè)備管理部門的文件;
9、參與偏差調(diào)查、變更項(xiàng)目的控制及實(shí)施情況追蹤和CAPA措施執(zhí)行情況跟蹤。
崗位要求:
1、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有1年以上藥品行業(yè)工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉GMP等藥品管理相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先;
4、善于主動(dòng)溝通,具有較強(qiáng)的中文寫作技能、計(jì)算機(jī)辦公技能,熟練Office辦公軟件;
5、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)及良好的執(zhí)行力。
6、工作嚴(yán)謹(jǐn),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
說(shuō)明:本職位前期在光明廠區(qū)培訓(xùn),待西麗廠區(qū)建成后再調(diào)到西麗工作。