崗位職責：
1
、負責外用制劑項目如：外用軟膏劑，乳膏劑和凝膠劑、透皮制劑等專利、文獻調研、立項，開發(fā)方案撰寫、處方篩選、工藝研究和優(yōu)化；
2
、負責部門項目管理，指導下屬按照QbD
理念和相關指導原則要求，開展藥物制劑研發(fā)工作；
3
、建立、維護制劑部門管理體系，起草、審核外用制劑研發(fā)SMP
、SOP
等，并監(jiān)督執(zhí)行；
4
、負責外用制劑原理及技術相關培訓，帶教所屬組員，指導其解決實驗過程中的問題；
5
、負責項目的資源分配和進度掌控，協調相關部門溝通合作，按計劃確保研發(fā)、申報進度；
6
、完成領導交辦的其它相關工作；
任職要求：
1
、藥學，中藥學或生藥學等相關專業(yè)，碩士及以上學歷，具有3
年及以上外用制劑經驗；
2
、熟悉外用制劑研發(fā)和生產設備，了解相關制劑的GMP
要求；至少完成過一個項目的中試生產；
3
、熟悉國內外藥品注冊法規(guī)及與相關的技術指導原則，熟悉CTD
格式申報資料的撰寫；
4
、具有良好的英語閱讀能力，能夠熟練檢索FDA
、EMA
、PMDA
、NMPA
等相關數據庫。
