1?車間技術(shù)支持
1.1?會同車間及時解決在生產(chǎn)中遇到的有關(guān)工藝技術(shù)問題；
1.2?確定并監(jiān)控車間影響產(chǎn)品質(zhì)量、收率的關(guān)鍵生產(chǎn)工序相關(guān)參數(shù)，提出預見性建議，參與車間質(zhì)量問題的分析并協(xié)助解決；
1.3?在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提出工藝改進建議，制訂工藝改進方案，達到提高生產(chǎn)效率或降低生產(chǎn)成本的目的，跟蹤或參與工藝改進項目工作；
1.4?起草、制訂內(nèi)控質(zhì)量標準；
1.5?起草、修訂、發(fā)放生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄，并審核產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄；
1.6?監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中是否按批準的工藝要求執(zhí)行。
2?GMP認證
2.1?負責GMP驗證品種的工藝驗證方案及驗證報告的起草、發(fā)放并組織實施；
2.2?協(xié)助、參與車間GMP驗證有關(guān)工作；
2.3?與車間主任共同負責對車間的生產(chǎn)過程GMP執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和控制。
3?其他工作
3.1?負責對車間員工技能進行培訓；
3.2?工藝驗證相關(guān)工作；
3.3?領(lǐng)導臨時安排的有關(guān)工作
