驗證總計劃的制訂、修訂、年度驗證計劃的組織實施，進行年度驗證回顧分析；
負責公司日常驗證工作，如公用設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品、清潔方法、軟件等；
負責驗證相關(guān)的質(zhì)量風險評估及與偏差、變更相關(guān)的驗證工作的開展與跟進?；
負責計量器具管理，新進、定期校準計量等（含內(nèi)校）；
負責公司潔凈車間環(huán)境檢測工作；
與驗證有關(guān)的方案、計劃、實施、資料等的管理工作；
協(xié)助完成公司體系認證、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可等現(xiàn)場檢查工作；
領(lǐng)導安排的其他工作?。
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任職要求：
生物學、醫(yī)學檢驗類、醫(yī)療器械類、制藥類、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械監(jiān)管等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷；
3年以上醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量管理、設(shè)備工程或生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
熟練使用計算機，熟練掌握office軟件；
全面了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、設(shè)備管理等基本制度、流程與規(guī)范等，了解生產(chǎn)工藝流程。
熟悉國內(nèi)外GMP及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
勤奮、嚴謹，工作積極主動，具有較強的上進心和責任心，具備清晰的書面和口頭表達能力；
英語四級以上。
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優(yōu)先條件：
1.?五年以上體外診斷行業(yè)驗證工程師或主管工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
2.具有軟件驗證經(jīng)歷者優(yōu)先。
