1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃確定新產(chǎn)品研發(fā)方向和具體項(xiàng)目及產(chǎn)品；
2、帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目的研發(fā)注冊(cè)；
3、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)、樣品試制、工藝確認(rèn)、產(chǎn)品臨床、產(chǎn)品注冊(cè)全過程，并協(xié)助轉(zhuǎn)產(chǎn)工作；
4、負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)編制產(chǎn)品技術(shù)要求以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)各個(gè)階段的技術(shù)文檔；
5、負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品研究資料、臨床評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；
6、開展與外部專家的技術(shù)合作，解決研發(fā)中的問題；
7、跟進(jìn)外部研發(fā)合作項(xiàng)目進(jìn)程
任職要求：
1、材料、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)生物工程等專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、有6年以上二類、三類無菌、無源醫(yī)療器械（導(dǎo)管球囊、吻合器、微創(chuàng)介入產(chǎn)品、植入體）研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，至少5以上研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練掌握機(jī)械制圖相關(guān)軟件如AUTOCAD、SOLIDWORKS等，熟悉行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)；
4、有臨床醫(yī)學(xué)、材料、機(jī)械、電子等交叉學(xué)科知識(shí)儲(chǔ)備者優(yōu)先；
5、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成研發(fā)項(xiàng)目且取得注冊(cè)許可證的能力；具備項(xiàng)目管理能力；
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