1)?協(xié)助篩選研究中心。
2)?協(xié)助召開研究者會。
3)?與研究中心科室、臨床實驗基地及倫理機(jī)構(gòu)建立良好有效的溝通。按機(jī)構(gòu)、倫理的要求準(zhǔn)備遞交材料,完成機(jī)構(gòu)立項、倫理審批。
4)?與研究中心溝通并簽訂臨床試驗合同。
5)?協(xié)助召開臨床試驗啟動會,如:臨床試驗方案、EDC操作規(guī)范等。
6)?按照醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)范及公司SOP的要求進(jìn)行監(jiān)查工作,評估入組是否符合要求,臨床試驗的開展是否按照GCP、SOP及臨床試驗方案的要求進(jìn)行等。
7)?完成臨床試驗過程文件的整理歸檔工作,包括物資交接管理記錄、監(jiān)查報告等;
8)?與統(tǒng)計中心溝通,直至獲得統(tǒng)計報告。
9)?完成總報告蓋章、研究中心結(jié)題
10)?協(xié)助注冊工作
職位要求:
1)?臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),大?;蛞陨蠈W(xué)歷,一年及以上工作經(jīng)驗;
2)?有三類器械臨床經(jīng)驗優(yōu)先,掌握醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識及衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)者優(yōu)先,
3)?善于學(xué)習(xí),耐心仔細(xì),并且具有較好的文字功底優(yōu)先;
4)?性格外向,善于溝通協(xié)調(diào),抗壓能力強(qiáng);
5)?能適應(yīng)經(jīng)常出差。