1、組織制訂質(zhì)量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進;
2、負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理;
3、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范;
4、負責對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核;
5、負責不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;
6、負責醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;
7、組織驗證、校準相關設施設備;
8、組織醫(yī)療器械不良事件的收集與報告;
9、負責醫(yī)療器械召回的管理;
10、組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核;
11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓;
12、其他應當由質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員履行的職責。
任職要求:
1、醫(yī)學檢驗專業(yè)大專以上學歷或者有主管檢驗師的職稱證;
2、有醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗一年以上,懂得整個GSP質(zhì)量管理流程。
3、具有良好的溝通能力和親和力、責任心強、工作態(tài)度嚴謹、富有團隊協(xié)作精神。
公司福利:
公司處于快速發(fā)展階段,建立了完善的工薪考核體系,提供具有競爭力的福利待遇,為員工提供良好的職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展舞臺。
1、保險及公積金:五險一金,入職即購買;
2、薪酬:年薪制;
3、員工關懷:年度體檢、過節(jié)費、生日禮金、結(jié)婚、生育祝賀等;
4、假期:有薪年假及國家規(guī)定的各類法定假期,周一至周五上班;
5、旅游:春/秋旅游活動、部門活動等。
6、其他:午餐補貼、五年/十年員工紀念禮品。