1、負(fù)責(zé)制訂公司年度驗(yàn)證計(jì)劃，確保廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)一起經(jīng)過確認(rèn)，生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程等經(jīng)過驗(yàn)證；
??2、根據(jù)公司驗(yàn)證計(jì)劃，負(fù)責(zé)組織開展驗(yàn)證項(xiàng)目，制定各類驗(yàn)證方案，經(jīng)審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施，并出具驗(yàn)證報(bào)告，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論應(yīng)記錄并存檔；
??3、負(fù)責(zé)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素（原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境、操作規(guī)程、生產(chǎn)工藝等）發(fā)生變更時(shí)進(jìn)行確認(rèn)或驗(yàn)證；
??4、負(fù)責(zé)起草/修訂驗(yàn)證崗位操作程序及管理規(guī)程，嚴(yán)格執(zhí)行驗(yàn)證相關(guān)操作規(guī)程；
??5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有偏差記錄、報(bào)告、調(diào)查及處理；
??6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程發(fā)生的與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有變更向上級(jí)主管報(bào)告，并確保變更執(zhí)行經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)；
??7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作；
??8、遵守有關(guān)安全、消防、環(huán)保等的各項(xiàng)規(guī)章制度，參加相關(guān)培訓(xùn)，根據(jù)公司有關(guān)有關(guān)安全、消防、環(huán)保的檢查要求，對(duì)存在的隱患進(jìn)行整改，確保無重大安全、消防、環(huán)保事件發(fā)生。