1、協(xié)助上級推行質(zhì)量管理體系的運作,參與質(zhì)量體系的建立,包括各類質(zhì)量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等;
2、協(xié)助上級進行質(zhì)量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關(guān)部門、落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作;
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)相關(guān)部門質(zhì)量體系文件的執(zhí)行情況;
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質(zhì)量關(guān)鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等;
5、負責檢查質(zhì)量記錄的填寫情況,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔;
6、負責對與生產(chǎn)相關(guān)的各部門的偏差的調(diào)查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性;
7、參與不合格品的跟蹤處理過程;
8、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓
崗位要求:
1、藥學、生物工程、制藥工程、分析化學、高分子材料醫(yī)藥、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè),具備大專及以上學歷;
2、有一定的協(xié)調(diào)、組織、分析能力,有邏輯性、細心耐心;
3、身體健康,無不良嗜好,有較強的質(zhì)量意識,執(zhí)行力強;
4、有從事藥品、醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮,具有QA、QC相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。