工作職責(zé):
工作職責(zé):
1.?負(fù)責(zé)根據(jù)集團(tuán)品種戰(zhàn)略規(guī)劃制定系統(tǒng)化醫(yī)學(xué)研究規(guī)劃;
2.?負(fù)責(zé)上市后品種臨床研究項(xiàng)目立項(xiàng)和項(xiàng)目規(guī)劃書的編制;
3.?負(fù)責(zé)擬定上市后品種臨床研究方案,在項(xiàng)目籌備過(guò)程中,明確市場(chǎng)需求,與市場(chǎng)銷售對(duì)接遴選主要研究者,并負(fù)責(zé)與主要研究者(PI)、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析單位對(duì)接;
4.?負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃和數(shù)據(jù)盲態(tài)審核報(bào)告等過(guò)程文件的審核把關(guān),并負(fù)責(zé)項(xiàng)目結(jié)題時(shí)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、研究總結(jié)報(bào)告的撰寫和審閱;
5.?負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)上市后品種臨床研究項(xiàng)目論文資料的發(fā)表,包括研究論文的草擬及發(fā)表過(guò)程中與PI和雜志社的對(duì)接溝通,及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)向?qū)W術(shù)推廣工具的轉(zhuǎn)化;
6.?負(fù)責(zé)上市后品種臨床研究項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中的稽查和質(zhì)量控制;
7.?負(fù)責(zé)上市后品種的非臨床研究,包括藥效機(jī)制研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究和動(dòng)物毒性研究等;
8.?負(fù)責(zé)上市后品種臨床研究實(shí)施過(guò)程中不良事件/反應(yīng)的處理和提供醫(yī)學(xué)支持。
任職資格:
任職資格:
醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)(臨床西醫(yī)優(yōu)先考慮);